COVID -19

CONCEPTOS: Inmunidad Adquirida y  Test PCR (Información tomada de la FDA)

La inmunidad adquirida de forma natural se obtiene mediante el desarrollo de anticuerpos como consecuencia de un episodio infeccioso previo o por la transmisión de anticuerpos de la madre al feto a través de la placenta o al recién nacido a través del calostro.

Test PCR

Probablemente haya escuchado mucho sobre las pruebas de coronavirus recientemente. Si cree que tiene la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) y necesita una prueba, comuníquese con su proveedor de atención médica, farmacia local o departamento de salud local. La FDA ha estado trabajando las 24 horas del día para aumentar la disponibilidad de productos médicos críticos, incluidas las pruebas para el coronavirus, para combatir la pandemia de COVID-19. Obtenga más información sobre los diferentes tipos de pruebas y los pasos involucrados.

Tipos de pruebas

Hay dos tipos diferentes de pruebas: Pruebas de diagnóstico y Pruebas de anticuerpos.

  1. Una prueba de diagnóstico puede mostrar si tiene una infección activa por coronavirus y debe tomar medidas para ponerse en cuarentena o aislarse de los demás. Actualmente existen dos tipos de pruebas de diagnóstico que detectan el virus: pruebas moleculares, como las pruebas de RT-PCR, que detectan el material genético del virus, y pruebas de antígenos que detectan proteínas específicas en la superficie del virus.
  2. Una prueba de anticuerpos busca anticuerpos producidos por su sistema inmunológico en respuesta a una amenaza, como un virus específico. Los anticuerpos pueden ayudar a combatir las infecciones. Los anticuerpos pueden tardar varios días o semanas en desarrollarse después de tener una infección y pueden permanecer en la sangre durante varias semanas o más después de la recuperación. Debido a esto, las pruebas de anticuerpos no deben usarse para diagnosticar una infección activa por coronavirus. En este momento, los investigadores no saben si la presencia de anticuerpos significa que usted es inmune al coronavirus en el futuro.

Hay algunas pruebas de diagnóstico nuevas disponibles con métodos y beneficios alternativos.

  • Las pruebas de diagnóstico rápidas en el lugar de atención utilizan una muestra de moco de la nariz o la garganta, pero se pueden analizar en el consultorio del médico o en la clínica, donde se recolecta la muestra y los resultados pueden estar disponibles en minutos. Pueden ser pruebas moleculares o de antígenos.
  • Las pruebas de recolección en el hogar, disponibles solo con receta de un médico, permiten al paciente recolectar la muestra en el hogar y enviarla directamente al laboratorio para su análisis.
  • Las pruebas de saliva permiten al paciente escupir en un tubo en lugar de que le froten la nariz o la garganta. Las pruebas de saliva pueden ser más cómodas para algunas personas y pueden ser más seguras para los trabajadores de la salud que pueden estar más lejos durante la recolección de la muestra.

Pruebas moleculares

Muchas empresas y laboratorios han desarrollado pruebas para diagnosticar COVID-19 basándose en la detección del material genético del virus en una muestra de la nariz o garganta del paciente. Estos pasos pueden cambiar a medida que se disponga de nueva tecnología, pero actualmente los pasos típicos en las pruebas moleculares son:

  1. Un médico, farmacéutico u otro profesional de la salud solicita una prueba de COVID-19. Todas las pruebas de COVID-19, incluidas las que se usan con un kit de recolección en el hogar, requieren una receta o pedido de un profesional de la salud.
  2. Usted o un profesional de la salud utilizan un hisopo especializado para recoger la mucosidad de la nariz o la garganta.
  3. Usted o un profesional de la salud colocan el hisopo en un recipiente estéril y lo sellan para transportarlo a un laboratorio.
  4. Durante el proceso de envío, la mayoría de los hisopos de prueba molecular deben mantenerse dentro de un cierto rango de temperatura para que la prueba sea precisa. La muestra debe llegar al laboratorio en 72 horas.
  5. Un técnico de laboratorio mezcla sustancias químicas con el hisopo para extraer el material genético de cualquier virus que pueda haber en el hisopo.
  6. El técnico de laboratorio utiliza productos químicos especiales, llamados cebadores y sondas, y una máquina de alta tecnología para realizar varios ciclos controlados de calentamiento y enfriamiento para convertir el ARN del virus en ADN y luego hacer millones de copias del ADN. Algunas pruebas usan solo un ciclo de calentamiento para hacer copias del ADN.
  7. Cuando el ADN se une a sondas específicas, se produce un tipo especial de luz que puede ser visto por la máquina y la prueba muestra un resultado “positivo” para la infección con SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19.

La FDA continúa trabajando con los desarrolladores de pruebas para que más pruebas de coronavirus estén disponibles para más personas en el futuro.

Las pruebas de diagnóstico molecular que detectan el material genético del virus se utilizan comúnmente para diagnosticar COVID-19 o una infección activa por coronavirus. Pero ninguna prueba es 100% precisa todo el tiempo. Algunas cosas que pueden afectar la precisión de la prueba incluyen:

  • Es posible que tenga el virus, pero es posible que el hisopo no lo recoja de la nariz o la garganta.
  • El hisopo o la muestra de moco pueden contaminarse accidentalmente con el virus durante la recolección o el análisis.
  • Es posible que el hisopo nasal o de garganta no se mantenga a la temperatura correcta antes de poder analizarlo.
  • Es posible que los productos químicos utilizados para extraer el material genético del virus y hacer copias del ADN del virus no funcionen correctamente.

Pruebas de antígeno

Las pruebas de antígenos generalmente brindan resultados que diagnostican una infección activa por coronavirus más rápido que las pruebas moleculares, pero las pruebas de antígenos tienen una mayor probabilidad de pasar por alto una infección activa. Si una prueba de antígeno muestra un resultado negativo que indica que no tiene una infección activa por coronavirus, su proveedor de atención médica puede solicitar una prueba molecular para confirmar el resultado.

Pruebas de anticuerpos (Serología)

Las pruebas de anticuerpos pueden proporcionar resultados rápidos, pero no deben usarse para diagnosticar una infección activa. Las pruebas de anticuerpos solo detectan los anticuerpos que el sistema inmunológico desarrolla en respuesta al virus, no el virus en sí. Puede tomar de días a varias semanas desarrollar suficientes anticuerpos para ser detectados en una prueba.

Cómo se pueden utilizar las pruebas de coronavirus

Los estadounidenses dependen de la FDA para proporcionar una revisión independiente de productos médicos, como medicamentos, pruebas de diagnóstico y otros dispositivos médicos. Durante una emergencia de salud pública como la pandemia de COVID-19, existe una necesidad urgente de productos para diagnosticar, tratar o prevenir una amenaza médica. Hay dos formas de utilizar una prueba de coronavirus para esta emergencia:

1. Autorización de uso de Emergencia (EUA)

En ciertos tipos de emergencias, la FDA puede emitir una Autorización de uso de emergencia, o EUA, para brindar un acceso más oportuno a productos médicos críticos que pueden ayudar durante la emergencia cuando no hay opciones adecuadas, aprobadas y disponibles. El proceso de EUA es diferente a la aprobación o autorización total porque en algunas situaciones de emergencia no podemos esperar a todas las pruebas necesarias para la aprobación o autorización total de la FDA. En cambio, la FDA evalúa las opciones muy rápidamente utilizando la evidencia disponible, equilibrando cuidadosamente los riesgos y beneficios del producto tal como los conocemos, además de evaluar otros criterios. La FDA ha emitido muchos EUA para pruebas de diagnóstico y pruebas de anticuerpos.

Para expandir la capacidad de prueba de COVID-19 de la nación, la FDA también emitió una guía de política que ofrece flexibilidad regulatoria en ciertas circunstancias. Las políticas de esta guía se aplican a los fabricantes comerciales y a los laboratorios certificados según las Enmiendas de mejora de laboratorios clínicos (CLIA) para realizar pruebas de alta complejidad y que crean pruebas desarrolladas en laboratorio (LDT) para el coronavirus. En la guía, la FDA describe las políticas para los desarrolladores de pruebas que ofrecen ciertos tipos de pruebas de COVID-19 antes de recibir un EUA para esa prueba, bajo las circunstancias descritas en la guía. Bajo ciertas políticas en la guía, los desarrolladores de pruebas validan su prueba, notifican a la FDA y envían una solicitud EUA dentro de un período de tiempo específico.

2. Autorización estatal de LDT

La FDA brinda flexibilidad a los estados que desean autorizar laboratorios certificados para realizar pruebas de alta complejidad en ese estado para desarrollar y realizar pruebas de coronavirus. Según esta política, el estado o territorio asume la responsabilidad de la seguridad y precisión de las pruebas de COVID-19 realizadas por laboratorios en su estado / territorio y el laboratorio no envía una solicitud EUA a la FDA.

Pruebas de coronavirus en su comunidad

La mejor manera de hacerse una prueba de coronavirus es comunicarse con su proveedor de atención médica. También puede visitar el sitio web del departamento de salud your state or localExternal Link Disclaimer de su estado o local para buscar la información local más reciente sobre pruebas.

Informar Eventos Adversos

La FDA alienta a los profesionales de la salud y a los pacientes a reportar eventos adversos o efectos secundarios relacionados con el uso de pruebas de coronavirus al Programa de Información de Seguridad y Notificación de Eventos Adversos MedWatch de la FDA:

  • Complete y envíe ​a través del sitio web MedWatch de la FDA.
  • Descargue el formulario o llame al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario, luego complételo y devuélvalo a la dirección que figura en el formulario o envíelo por fax al 1-800-FDA-0178.

FUENTES:

fda.gov/consumers/coronavirus-testing-basics

http://enciclopedia.us.es/index.php/Inmunidad_adquirida

Utiliza la Mascarilla, por Favor / Use the Mask, Please – Es la mayor Mitzva que Podemos Cumplir en este Momento

Shalom,

Por favor acaten las indicaciones del Ministerio de Salud.

Es la mayor Mitzva que podemos cumplir en este momento!.(…)

Facial Masking for Covid-19 — Potential for “Variolation” as We Await a Vaccine

As SARS-CoV-2 continues its global spread, it’s possible that one of the pillars of Covid-19 pandemic control — universal facial masking — might help reduce the severity of disease and ensure that a greater proportion of new infections are asymptomatic. If this hypothesis is borne out, universal masking could become a form of “variolation” that would generate immunity and thereby slow the spread of the virus in the United States and elsewhere, as we await a vaccine.

One important reason for population-wide facial masking became apparent in March, when reports started to circulate describing the high rates of SARS-CoV-2 viral shedding from the noses and mouths of patients who were presymptomatic or asymptomatic — shedding rates equivalent to those among symptomatic patients(…)

To Read tthe Full Article:

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp2026913

Mascarilla facial para Covid-19: – Potencial de “Variación” mientras Esperamos una Vacuna

A medida que el SARS-CoV-2 continúa su propagación mundial, es posible que uno de los pilares del control de la pandemia Covid-19, el enmascaramiento facial universal, pueda ayudar a reducir la gravedad de la enfermedad y garantizar que una mayor proporción de nuevas infecciones sean asintomáticas. Si se confirma esta hipótesis, el enmascaramiento universal podría convertirse en una forma de “variolación” que generaría inmunidad y, por lo tanto, ralentizaría la propagación del virus en los Estados Unidos y en otros lugares, mientras esperamos una vacuna.

Una razón importante para el enmascaramiento facial en toda la población se hizo evidente en marzo, cuando comenzaron a circular informes que describían las altas tasas de diseminación viral del SARS-CoV-2 por la nariz y la boca de los pacientes que eran presintomáticos o asintomáticos, tasas de diseminación equivalentes a las que se encuentran entre pacientes sintomáticos. El enmascaramiento facial universal parecía ser una forma posible de prevenir la transmisión de personas infectadas asintomáticas. Por lo tanto, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomendaron el 3 de abril que el público usara cubiertas faciales de tela en áreas con altas tasas de transmisión comunitaria, una recomendación que se ha seguido de manera desigual en los Estados Unidos.

La evidencia anterior relacionada con otros virus respiratorios indica que el enmascaramiento facial también puede proteger al usuario de la infección, al bloquear la entrada de partículas virales en la nariz y la boca. Las investigaciones epidemiológicas realizadas en todo el mundo, especialmente en los países asiáticos que se acostumbraron a la población enmascaramiento durante la pandemia de SARS de 2003 – han sugerido que existe una fuerte relación entre el enmascaramiento público y el control de la pandemia. Datos recientes de Boston demuestran que las infecciones por SARS-CoV-2 disminuyeron entre los trabajadores de la salud después de que se implementó el enmascaramiento universal en los hospitales municipales a fines de marzo.

El SARS-CoV-2 tiene la capacidad proteica de causar innumerables manifestaciones clínicas, que van desde una ausencia total de síntomas hasta neumonía, síndrome de dificultad respiratoria aguda y muerte. Los datos virológicos, epidemiológicos y ecológicos recientes han llevado a la hipótesis de que el enmascaramiento facial también puede reducir la gravedad de la enfermedad entre las personas que se infectan. Esta posibilidad es consistente con una teoría de larga data de la patogénesis viral, que sostiene que la gravedad de la enfermedad es proporcional al inóculo viral recibido. Desde 1938, los investigadores han explorado, principalmente en modelos animales, el concepto de la dosis letal de un virus, o la dosis a la que muere el 50% de los huéspedes expuestos (LD50). En las infecciones virales en las que las respuestas inmunitarias del huésped desempeñan un papel predominante en la patogénesis viral, como el SARS-CoV-2, las dosis altas de inóculo viral pueden abrumar y desregular las defensas inmunitarias innatas, aumentando la gravedad de la enfermedad. De hecho, la inmunopatología de regulación a la baja es un mecanismo por el cual la dexametasona mejora los resultados en la infección grave por Covid-19. Como prueba del concepto de que los inóculos virales influyen en las manifestaciones de la enfermedad, las dosis más altas de virus administrado llevaron a manifestaciones más graves de Covid-19 en un modelo de hámster sirio de infección por SARS-CoV-2

Si el inóculo viral es importante para determinar la gravedad de la infección por SARS-CoV-2, una razón hipotética adicional para usar máscaras faciales sería reducir el inóculo viral al que está expuesto el usuario y el impacto clínico posterior de la enfermedad. Dado que las mascarillas pueden filtrar algunas gotitas que contienen virus (con la capacidad de filtrado determinada por el tipo de mascarilla),  la mascarilla podría reducir el inóculo que inhala una persona expuesta. Si esta teoría se confirma, el enmascaramiento poblacional, con cualquier tipo de máscara que aumente la aceptabilidad y la adherencia,  podría contribuir a aumentar la proporción de infecciones por SARS-CoV-2 que son asintomáticas. Los CDC estimaron que la tasa típica de infección asintomática con SARS-CoV-2 era del 40% a mediados de julio, pero se informa que las tasas de infección asintomática son superiores al 80% en entornos con enmascaramiento facial universal, lo que proporciona evidencia observacional de esta hipótesis. A los países que han adoptado el enmascaramiento de toda la población les ha ido mejor en términos de tasas de enfermedades graves relacionadas con Covid y muerte, lo que, en entornos con pruebas limitadas, sugiere un cambio de infecciones sintomáticas a asintomáticas. Otro experimento en el modelo de hámster sirio simuló el enmascaramiento quirúrgico de los animales y mostró que con el enmascaramiento simulado, los hámsteres tenían menos probabilidades de infectarse y, si se infectaban, eran asintomáticos o tenían síntomas más leves que los hámsteres sin máscara.

La forma más obvia de evitar que la sociedad sufra los efectos devastadores del Covid-19 es promover medidas para reducir tanto la transmisión como la gravedad de la enfermedad. Pero el SARS-CoV-2 es altamente transmisible, no se puede contener solo con la vigilancia basada en los síndromes,  y está resultando difícil de erradicar, incluso en regiones que implementaron estrictas medidas de control iniciales. Los esfuerzos para aumentar las pruebas y la contención en los Estados Unidos han sido continuos y han tenido un éxito variable, debido en parte al reciente aumento de la demanda de pruebas.

Las esperanzas de las vacunas se basan no solo en la prevención de infecciones: la mayoría de los ensayos de vacunas incluyen un resultado secundario de disminuir la gravedad de la enfermedad, ya que aumentar la proporción de casos en los que la enfermedad es leve o asintomática sería una victoria de salud pública. El enmascaramiento universal parece reducir la tasa de nuevas infecciones; planteamos la hipótesis de que al reducir el inóculo viral, también aumentaría la proporción de personas infectadas que permanecen asintomáticas.

En un brote en un crucero argentino cerrado, por ejemplo, donde los pasajeros recibieron mascarillas quirúrgicas y el personal con mascarillas N95, la tasa de infección asintomática fue del 81% (en comparación con el 20% en brotes anteriores de cruceros sin enmascaramiento universal). En dos brotes recientes en plantas procesadoras de alimentos de EE. UU., Donde todos los trabajadores recibieron máscaras todos los días y se les pidió que las usaran, la proporción de infecciones asintomáticas entre las más de 500 personas que se infectaron fue del 95%, y solo el 5% en cada brote experimentó síntomas leves a moderados. Las tasas de letalidad en países con enmascaramiento obligatorio o forzado en toda la población se han mantenido bajas, incluso con resurgimientos de casos después de que se levantaron los cierres.

La variolación era un proceso mediante el cual las personas susceptibles a la viruela eran inoculadas con material extraído de una vesícula de una persona con viruela, con la intención de provocar una infección leve y la consiguiente inmunidad. La variolación se practicó solo hasta la introducción de la vacuna contra la viruela, que finalmente erradicó la viruela. A pesar de las preocupaciones con respecto a la seguridad, la distribución mundial y la eventual aceptación, el mundo tiene grandes esperanzas de una vacuna contra el SARS-CoV-2 altamente eficaz y, a principios de septiembre, 34 vacunas candidatas estaban en evaluación clínica y cientos más en desarrollo.

Sin embargo, mientras esperamos los resultados de los ensayos de vacunas, cualquier medida de salud pública que pueda aumentar la proporción de infecciones asintomáticas por SARS-CoV-2 puede hacer que la infección sea menos mortal y aumentar la inmunidad de toda la población sin enfermedades graves ni muertes. La reinfección por SARS-CoV-2 parece ser poco común, a pesar de más de 8 meses de circulación en todo el mundo y como sugiere un modelo de macaco. La comunidad científica ha estado aclarando durante algún tiempo los componentes humorales y mediados por células de la respuesta inmune adaptativa al SARS-CoV-2 y la insuficiencia de los estudios de seroprevalencia basados en anticuerpos para estimar el nivel de células T y memoria B más duraderas. inmunidad celular al SARS-CoV-2. En las últimas semanas han surgido datos prometedores que sugieren que una fuerte inmunidad mediada por células es el resultado de una infección por SARS-CoV-2 incluso leve o asintomática,  por lo que cualquier estrategia de salud pública que pueda reducir la gravedad de la enfermedad también debería aumentar la inmunidad de toda la población.

Para probar nuestra hipótesis de que el enmascaramiento de toda la población es una de esas estrategias, necesitamos más estudios que comparen la tasa de infección asintomática en áreas con y sin enmascaramiento universal. Para probar la hipótesis de la variolación, necesitaremos más estudios que comparen la fuerza y la durabilidad de la inmunidad de células T específica del SARS-CoV-2 entre personas con infección asintomática y aquellas con infección sintomática, así como una demostración de la desaceleración natural del SARS -CoV-2 se propaga en áreas con una alta proporción de infecciones asintomáticas.

En última instancia, combatir la pandemia implicará reducir tanto las tasas de transmisión como la gravedad de la enfermedad. La creciente evidencia sugiere que el enmascaramiento facial en toda la población podría beneficiar a ambos componentes de la respuesta.

Shemot – Exodus – Chapter 12

22 And you shall take a bunch of hyssop and immerse [it] in the blood that is in the basin, and you shall extend to the lintel and to the two doorposts the blood that is in the basin, and you shall not go out, any man from the entrance of his house until morning. כבוּלְקַחְתֶּ֞ם אֲגֻדַּ֣ת אֵז֗וֹב וּטְבַלְתֶּם֘ בַּדָּ֣ם אֲשֶׁר־בַּסַּף֒ וְהִגַּעְתֶּ֤ם אֶל־הַמַּשְׁקוֹף֙ וְאֶל־שְׁתֵּ֣י הַמְּזוּזֹ֔ת מִן־הַדָּ֖ם אֲשֶׁ֣ר בַּסָּ֑ף וְאַתֶּ֗ם לֹ֥א תֵֽצְא֛וּ אִ֥ישׁ מִפֶּֽתַח־בֵּית֖וֹ עַד־בֹּֽקֶר:

22 Y tomarás un manojo de hisopo y lo sumergirás en la sangre que está en la palangana, y extenderás al dintel y a los dos postes de la puerta la sangre que está en la palangana, y no saldrá hombre  de la entrada de su casa hasta la mañana.

INDICACIONES :

Indicaciones simples:
No Salgas de tu Casa.
Utiliza la Mascarilla, por Favor.

Simple indications:
Do not leave your house.
Use the Mask, Please.